职位介绍
医学经理/高级医学经理
主要职责
1.负责临床研究医学相关资料撰写,包括临床试验方案、知情同意书、研究者手册、医学监查计划、临床总结报告等;
2.负责或参与目标产品概况(TPP)和临床研究开发计划(CDP)制定;
3.负责临床研究医学监察工作,包括入排标准审核、EDC审核、质疑回复、研究数据审核和整理分析等,及时发现风险并告知团队成员;
4.负责准备与监管机构沟通交流资料;
5.负责对项目团队成员的医学相关培训,包括方案培训、疾病背景知识培训等;
6.负责与研究者以及各合作单位医学沟通协调,并解答相关医学问题;
任职资格
1.教育背景:临床医学专业,硕士及以上;
2.专业技能:大学英语六级及以上水平;有CRO或制药企业上市前肿瘤医学经验2年或以上;有肿瘤内科/外科/放射科医生背景者优先;既往有实体肿瘤领域,特别是早期临床经验者优先;
3.综合素质:愿意学习、良好执行力和沟通能力、具备较强解决实际问题的能力,良好的团队合作精神,有一定的抗压能力。
其他信息
4.语言要求:英语熟练可作为工作语言