上海柏全生物科技有限公司（柏全生物，BioTroy Therapeutics）近日宣布，公司自研的全新靶点抗肿瘤药物BT02单克隆抗体注射液，针对“血液恶性肿瘤”新适应症的临床试验申请（IND），正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。
BT02本次新增血液恶性肿瘤适应症IND申报获CDE批准（批准号CXSL2500236），是继BT02开展“晚期实体瘤”I期临床试验后，取得的又一重要里程碑进展，标志着产品向覆盖更广泛恶性肿瘤适应症的目标迈出关键一步。
柏全生物创始人、国家科技创新领军人才许杰博士表示：“我们非常高兴宣布BT02新增针对血液恶性肿瘤适应症IND申报获CDE批准这一重要里程碑。血液恶性肿瘤治疗的临床开发是我们产品管线的重要组成部分，前期研究表明BT02具备良好的安全性，并在多种血液肿瘤模型中展现了突出的临床前药效。此次新增适应症的获批不仅体现了柏全生物在肿瘤免疫治疗领域的深厚积累，也为我们的产品开发策略提供了更广阔的临床应用前景。公司将尽快启动临床试验，让血液恶性肿瘤患者能够尽早从这一创新药物中获益。”
目前，BT02单克隆抗体注射液用于治疗多种晚期实体瘤和血液恶性肿瘤的临床试验正在招募受试患者，有意者可以与柏全生物取得联系（clin.oper@biotroy.cn）。
柏全生物是一家专注于肿瘤免疫治疗的创新生物科技公司，致力于通过前沿技术解码肿瘤微环境，开发新一代免疫疗法。公司拥有自主研发的靶点发现平台和抗体开发技术，重点攻克PD-1耐药、冷肿瘤治疗等临床难题。以“科学驱动创新”为理念，柏全生物致力于为全球患者提供更有效的抗癌治疗方案。
作为一家颇具代表性的复旦大学成果转化衍生企业，柏全生物持续推进科研成果转化落地，免疫治疗原创靶点CD3L1抗体论文发表于CELL杂志，并已获得美国FDA和中国NMPA的IND许可，正处于I期临床研究阶段。与高校联合承担国家自然科学基金“抗癌原创靶标成药性确证及原创药物早期研究”专项课题。
柏全生物将继续致力于原创靶点药物的临床价值实现，为肿瘤免疫治疗领域带来新的希望，为更多患者带来福音。
